Valneva-Aktie: Gibt es heute Nachmittag nochmal Action?

Valneva (WKN: A0MVJZ) präsentiert am Montagmorgen die nächste gute Neuigkeit zum vielversprechenden Impfstoff-Kandidaten VLA1553. Die Aktie legt um +1,5% auf 6,45 € nur leicht zu. Am Nachmittag folgt aber ein wichtiger Termin, der dem Kurs nochmal einen kräftigen Impuls geben könnte.

VLA1553-Studienerfolg auch bei Jugendlichen

Die Nachricht über die gewährte US-Zulassung für den Chikungunya-Wirkstoffkandidaten (VLA1553) hat am Freitag an der Pariser Börse große Wellen geschlagen. Gut informierte Anleger wissen schon lange, dass in der Tropenerreger-Pipeline von Valneva großes Potenzial steckt, und haben daher in einer Vielzahl „Sell on News“ betrieben. Vom vorbörslichen +10%-Kurssprung ist nach einer Handelssession mit hohem Volumen (3 Millionen) letztlich nur noch ein schmales Plus von 0,86%. übriggeblieben.

Am Montagmorgen gibt es zu VLA1553 nun erneut hervorragende Neuigkeiten. Firmenangaben nach hat das Serum nun auch bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 in der Phase-3-Studie ein „robuste Immunreaktion“ gezeigt.

98,8% Wirksamkeit

Die Studienergebnisse stimmten demnach mit denen aus der an Erwachsenen durchgeführten Studie überein und dürften damit einerseits die Zulassungserweiterung in den USA unterstützen. Andererseits sollen die Resultate auch die zuständige europäische Behörde EMA dazu bewegen, VLA1553 für Jugendliche freizugeben, nachdem zunächst eine Zulassung für erwachsene Europäer erwirkt wurde. Erste Sicherheitsdaten hat Valneva vor wenigen Woche eingereicht.

Zu den Studiendetails: 28 Tage nach einer Einzelimpfung führte der Wirkstoff bei 98,8% der 754 Probanden zu schützenden Anikörpertitern und übertraf damit von der FDA vorgegebene Schwelle von 95% deutlich.  Die die Titer-Mittelwerte (GMT) waren an Tag 29 bei seronegativen Teilnehmern ähnlich hoch wie bei seropositiven Teilnehmern. Das deutet darauf hin, dass VLA1553 Antikörperspiegel induziert, die mit denen von Personen mit einer Wildtyp-Infektion in der Vergangenheit vergleichbar sind.

Wie schon in vorherigen Studien haben die Jugendlichen die Einzeldosis unabhängig von einer früheren Infektion im Allgemeinen gut vertragen. Die Ergebnisse wiesen auch ein ähnliches Sicherheitsprofil wie bei Erwachsenen auf.

Dr. Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva, betonte:

Angesichts der erheblichen Bedrohung, die das Chikungunya-Virus für Menschen darstellt, die in endemischen Gebieten leben oder dorthin reisen, ist es von entscheidender Bedeutung, den Impfstoff allen Altersgruppen zugänglich zu machen.

Neue Details in der Telefonkonferenz?

Nach dem Studien-Update startete die Valneva-Aktie positiv mit +1,5% auf 6,45 € in den Handel. Die eher verhaltenen Kursgewinne am Freitag und am heutigen Montag deuten jedoch darauf hin, dass die Erfolge im Chikungunya-Programm in den vergangenen Monaten bereits überwiegend eingepreist wurden. Seit dem lokalen Tief im Mai bei 4 € ist der Biotech-Titel immerhin schon über +60% hochgeklettert.

Das Unternehmen hatte zuletzt bereits bekanntgegeben, dass es in diesem Jahr aus dem Verkauf des Priority Review Vouchers für VLA1553 mit außerordentlichen Einnahmen von bis zu 110 Millionen € rechnet.

Viele Detailfragen bezüglicher der Verfügbarkeit und Vermarktung des neu zugelassenen Impfstoffs im kommenden Jahr sind jedoch noch ungeklärt. Börsianer werden gespannt darauf sein, was das Management verraten wird, wenn es Analysten am heutigen Montag um 15 Uhr MEZ in einer Telefonkonferenz (Link zum Webcast) Rede und Antwort steht.

Veritables Investment mit guter Sicherheitsmarge

Im Wettrennen um ein wirksames und sicheres Covid-19-Vakzin hat Valneva in der Entwicklung geglänzt und in der Vermarktung Schwächen gezeigt. Auch bei seinen Wirkstoff-Programmen gegen Tropenerreger beweisen die Franzosen medizinische Exzellenz, und bekommen nun die Chance, mögliche Fehler von damals auszubügeln – und das mit deutlich besseren Ausgangsbedingungen.

So handelt es sich um VLA1553, das den Marktnamen Ixchiq tragen wird, um das weltweit einzige zugelassene präventive Vazkin gegen Chikungunya. Valneva dürfte somit bald im Alleingang einen Markt bedienen, der in die Milliarden US$ gehen könnte. Allein aus den USA reisen jährlich über 60 Millionen Bürger in Länder, in die der Tropenerreger verbreitet ist.

Die Valneva-Aktie ist für Anleger jedoch keinesfalls nur eine Wette auf Ixichiq. Das nahezu Cashflow-positive Unternehmen verfügt über ein gut laufendes Geschäft mit zwei Reiseimpfoffen und ein komfortables Barmittelpolster von 225 Millionen €. Außerdem macht die Endphasenstudie vom Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose (VLA15) gute Fortschritte, offizielle Zulassungsanträge bei FDA und EMA sind für das Jahr 2026 geplant.